Фармацевтика / Медицинское оборудование
Отраслевые проблемы Строгие требования к соблюдению стандартов GMP: фармацевтическое производство требует чрезвычайно высокой чистоты сжатого воздуха, соответствующей стандартам GMP со строгими ограничениями на содержание влаги, масла и микроорганизмов. Риск микробиологического загрязнения: влага и масло в сжатом воздухе могут стать питательной средой для размножения микроорганизмов, что приведет к загрязнению лекарственных препаратов и создаст угрозу безопасности пациентов. Валидационная документация и прослеживаемость: фармацевтическая отрасль требует полного пакета документов по валидации оборудования (IQ/OQ/PQ), сертификатов на материалы и отчетов об испытаниях, которые обычным поставщикам сложно предоставить. Требования к асептическим процессам: производство стерильных препаратов требует строгой стерильности сжатого воздуха, для чего необходимы фильтры стерилизующего класса с регулярной валидацией. Решения Интегрированная система комбинированного осушения и фильтрации: использование комбинированных осушителей с многоступенчатой прецизионной фильтрацией (включая стерильные фильтры), что…
Подробнее о решении