Фармацевтика / Медицинское оборудование Решения

Отраслевые проблемы

Строгие требования к соблюдению стандартов GMP: фармацевтическое производство требует чрезвычайно высокой чистоты сжатого воздуха, соответствующей стандартам GMP со строгими ограничениями на содержание влаги, масла и микроорганизмов.

Риск микробиологического загрязнения: влага и масло в сжатом воздухе могут стать питательной средой для размножения микроорганизмов, что приведет к загрязнению лекарственных препаратов и создаст угрозу безопасности пациентов.

Валидационная документация и прослеживаемость: фармацевтическая отрасль требует полного пакета документов по валидации оборудования (IQ/OQ/PQ), сертификатов на материалы и отчетов об испытаниях, которые обычным поставщикам сложно предоставить.

Требования к асептическим процессам: производство стерильных препаратов требует строгой стерильности сжатого воздуха, для чего необходимы фильтры стерилизующего класса с регулярной валидацией.

Решения

Интегрированная система комбинированного осушения и фильтрации: использование комбинированных осушителей с многоступенчатой прецизионной фильтрацией (включая стерильные фильтры), что обеспечивает подачу безмасляного, стерильного воздуха со сверхнизкой точкой росы в соответствии со стандартами GMP.

Материал из нержавеющей стали и электрополировка: корпуса осушителей и фильтров изготавливаются из нержавеющей стали 304/316L с внутренней электрополировкой для предотвращения прилипания микроорганизмов, что соответствует требованиям для чистых помещений.

Полный пакет валидационной документации: предоставление отчетов о механических испытаниях, сертификатов на материалы, сертификатов на сосуды под давлением, протоколов валидации IQ/OQ и другой документации в полном объеме, что упрощает аудиты и валидацию для клиентов.

Стерильная фильтрация и проверка целостности: оснащение фильтрами стерилизующего класса 0,01 мкм с поддержкой проверки целостности в режиме онлайн или офлайн для обеспечения безопасности стерильного технологического воздуха.

Рекомендуемые продукты

Комбинированный осушитель воздуха — DM110ZHMR

Адсорбционный осушитель воздуха с микронагревом — DM15MR / DM40MR

Рефрижераторный осушитель воздуха — DM015APF / DM026APF

Прецизионный фильтр из нержавеющей стали